清潔環(huán)境的意義分為四個(gè)方面:
1.干凈環(huán)境中懸浮顆粒.微生物.通過(guò)過(guò)濾和氣流流向原理去除氣態(tài)污染物。
2.控制清潔環(huán)境中的溫濕度,減少作業(yè)環(huán)境中污染源的活動(dòng),保證清潔作業(yè)。
3.通過(guò)建筑物的特殊設(shè)計(jì),保證噪聲.照度.振幅等輔助指標(biāo)不受外界環(huán)境影響,符合作業(yè)要求。
4.設(shè)計(jì)可調(diào)風(fēng)量.回風(fēng),與非潔凈區(qū)保持正.負(fù)壓差,避免污染物向清潔環(huán)境擴(kuò)散。
隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展GMP隨著制度的逐步實(shí)施,空氣清潔技術(shù)泛的應(yīng)用.醫(yī)院制劑室.手術(shù)室和其他醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域。無(wú)論是在清潔工程施工驗(yàn)收階段,還是在運(yùn)行維護(hù)階段,都需要做一定的檢測(cè)項(xiàng)目,以確保清潔環(huán)境滿足生產(chǎn)和研發(fā)的需要。
無(wú)塵車間分別有以下五個(gè)等級(jí):
100級(jí):千級(jí)凈化車間不是無(wú)菌車間,千級(jí)凈化車間對(duì)“無(wú)菌檢測(cè)”的或“潔凈”自然環(huán)境要嚴(yán)格。100級(jí)潔凈室可用于醫(yī)藥行業(yè)的無(wú)菌檢測(cè)和加工工藝。這個(gè)凈化車間被醫(yī)院廣泛使用.手術(shù)室。
1000級(jí):100級(jí)凈化車間主要用于生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)電子光學(xué)商品,也用于檢測(cè)、安裝機(jī)場(chǎng)陀螺儀、安裝優(yōu)質(zhì)微型軸承等。
1萬(wàn)級(jí):千級(jí)凈化車間用于安裝液壓機(jī)械或標(biāo)準(zhǔn)氣壓機(jī)械設(shè)備,部分情況下也用于食品工業(yè)生產(chǎn)。此外,千級(jí)凈化車間在醫(yī)療工業(yè)生產(chǎn)中也很常見(jiàn)。
1萬(wàn)級(jí):10萬(wàn)級(jí)凈化車間用于制造電子光學(xué)商品、大中型電子器件管理系統(tǒng)、液壓機(jī)或標(biāo)準(zhǔn)氣壓管理系統(tǒng)、食品工業(yè)生產(chǎn)、醫(yī)療等多個(gè)工業(yè)部門。.這一級(jí)凈化車間經(jīng)常應(yīng)用于制藥行業(yè)的生產(chǎn)。
3萬(wàn)級(jí):30萬(wàn)級(jí)凈化車間級(jí)別較低,用于一般潔凈區(qū),如過(guò)道級(jí)別不太高。